Manoscritto appena accettato per la prossima pubblicazione sul Journal of Cardiovascular Electrophysiology (JCE).
Metodi:
- E’ stata effettuata una vasta ricerca di letteratura per identificare tutti i Trials in cui si sono confrontate le infezioni CIED con e senza l’involucro antibatterico TYRX.
- Sono stati esclusi gli studi che non avevano un proprio gruppo di controllo.
- Sono stati inclusi nell’analisi sia gli involucri riassorbibili che i non riassorbibili.
- Sono stati identificati 5 studi per un totale di 1909 pazienti (TYRX 956, No TYRX 953).
Risultati:
- L’uso dell’involucro antibatterico TYRX è stato associato con un 86% di riduzione (OR 0,14 [0.05, 0.41] 95%CI, p=0,0003) del rischio di infezione CIED.
- Questa riduzione è stata osservata in una varietà di tipi di dispositivo, di procedure ed in pazienti con più fattori di rischio infettivo CIED.
- Un aumento significativo del rischio di infezione CIED è stato associato con una precoce riapertura tasca o “Pocket Re-entry” (EPR).
- I dispositivi ICD sono stati associati con un rischio di infezione CIED minore del 55% rispetto ai dispositivi CRTD.
- Gli Upgrade del dispositivo sono stati associati con un maggiore rischio di infezione rispetto alla sostituzione del generatore di impulsi..
- Gli studi Citadel & Centurion non sono stati inclusi a causa dell’utilizzo di un “benchmark” di tasso di infezione riferibile ad una popolazione pregressa anziché utilizzando un contemporaneo braccio di controllo, tuttavia i risultati dei due Studi sono risultati analoghi a quelli di questa meta-analisi.
Conclusioni:
- La meta-analisi ha mostrato una significativa riduzione del rischio di infezione CIED con l’uso dell’involucro antibatterico TYRX e suggerisce che questa prevenzione è probabilmente ancora troppo sottoutilizzata nella pratica clinica.
- I pazienti a più alto rischio di infezione CIED sono i pazienti con indicazione alla CRT, i pazienti sottoposti ad upgrade del dispositivo o a revisione di elettrocatetere e quelli in cui è necessario una precoce riapertura tasca (EPR).
- Ulteriori dati sulla costo-efficacia di TYRX in diversi range di score di rischio infettivo sono necessari per capire meglio quali siano i pazienti con indicazione alla prevenzione infettiva con TYRX.
- I risultati dello Studio WRAP-IT potranno fornire ulteriori informazioni necessarie ad eventualmente allargare le indicazioni ad impiantare il dispositivo medico.